Date: Feb 4, 2025
Location: Alken, BE, 3570
Company: Datwyler
In miljarden injectiespuiten en in elke tweede auto wereldwijd leveren de componenten van Datwyler een belangrijke bijdrage aan de veiligheid van patiënten en chauffeurs. Ons hightechbedrijf richt zich op hoogwaardige, systeemkritische elastomeercomponenten en neemt een leidende positie in op aantrekkelijke wereldmarkten zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, algemene industrie en food & beverage. Met meer dan 25 productievestigingen op vier continenten, verkoop in meer dan 100 landen en meer dan 8.000 medewerkers realiseert het bedrijf, met hoofdkantoor in Zwitserland, een jaaromzet van meer dan CHF 1.000 miljoen.
Onze medewerkers zijn het hart van Datwyler. We behandelen elkaar met respect, vertrouwen en waardering. We hebben sterke wortels en waarden, die in onze 100-jarige bedrijfsgeschiedenis zijn verankerd. Maak deel uit van ons geweldige team als ...
Jouw verantwoordelijkheden
- Auditplanning en -voorbereiding: je voorziet de planning en voorbereiding van klant- en regelgevende audits.
- Audituitvoering: je begeleidt audits doormiddel van rondleidingen door de fabriek en documentreviews. Je verzamelt en presenteert relevante informatie met betrekking tot lokale processen en het kwaliteitsmanagementsysteem, en betrekt experts indien nodig.
- Beoordeling en goedkeuring: je beoordeelt en keurt kwaliteitsovereenkomsten met klanten goed.
- Beheer van klantvragen: je voltooit en beheert klantvragenlijsten.
- Interne Audits: je voert interne audits uit om het gecombineerde managementsysteem voor Kwaliteit, Milieu, Gezondheid & Veiligheid en Energie van de Belgische vestiging te evalueren en continu te verbeteren.
- CAPA Beheer (Corrective and Preventive Actions): je stelt robuuste CAPA-acties voor, stemt de deadlines af en controleert de effectiviteit van CAPA-taken bij afsluiting.
- GMP expert: je fungeert als GMP-expert voor het Datwyler kwaliteitsmanagementsysteem en ISO 9001/15378 vereisten.
- Ontwikkeling en training: je ontwikkelt trainingsmateriaal, geeft trainingssessies en promoot kwaliteitsbewustzijn.
- Kennisdeling: je faciliteert kennisuitwisseling door klant- en regelgevende vereisten binnen de organisatie te vertalen.
Jouw (ideale) Profiel
- Ervaringsniveau: Master niveau van werken en denken met minstens 2 jaar relevante werkervaring
- Talenkennis: Vloeiend in Nederlands en Engels
- Uitstekende communicatieve vaardigheden voor interactie met externe stakeholders (leveranciers en klanten), interne stakeholders (operaties) en de wereldwijde organisatie
- Sterk begrip van kwaliteitsprincipes en kwaliteitsmanagementsystemen met relevante QA-ervaring in een GMP-omgeving
- Bekendheid met ISO 9001, ISO 15378, USP, EP en Annex 1
- Inzicht in productieprocessen, inclusief hun kwalificatie, risico's, gerelateerde beleid, procedures, nieuwe producten en processen, en klantverwachtingen
- Vermogen om zelfstandig te werken en effectief samen te werken binnen teams
Wees jezelf bij Datwyler
Wij zijn ervan overtuigd dat mensen het verschil maken. Bij Datwyler ervaar je diversiteit en een breed scala aan carrièremogelijkheden die alleen een internationaal bedrijf kan bieden. Samen vergroten we onze flexibiliteit, versnellen we de digitalisering en bevorderen we duurzaamheid. Voor gemotiveerde en getalenteerde medewerkers bieden wij interessante ontwikkelingsmogelijkheden met opleidingen en opdrachten in een globale omgeving. Bij ons kun je bijdragen met al je creativiteit en al je ideeën.