Lokale Quality Assurance Manager GMP Compliance

Apply now

Apply for Job

Date: Jul 11, 2024

Location: Alken, BE, 3570

Company: Datwyler

In billions of syringes and in every second car worldwide, Datwyler components make an important contribution to the safety of patients and drivers. The high-tech company focuses on high-quality, system-critical elastomer components and holds leading positions in attractive global markets such as healthcare, mobility, connectivity, general industry and food & beverage. With over 25 production sites on four continents, sales in more than 100 countries and over 8,000 employees, the company, headquartered in Switzerland, generates annual sales of more than CHF 1,000 million.

Our employees are the heart of Datwyler - we treat each other with respect, trust and appreciation. We have strong roots and values that have been well established in our 100-year corporate history. Become part of our great team as a...

Jouw verantwoordelijkheden

  • Auditplanning en -voorbereiding: Voorzie de planning en voorbereiding van klant- en regelgevende audits.

 

  • Audituitvoering: Begeleid audits doormiddel van rondleidingen door de fabriek en documentreviews. Verzamel en presenteer relevante informatie met betrekking tot lokale processen en het kwaliteitsmanagementsysteem, en betrek experts indien nodig.

 

 

  • Kwaliteitsovereenkomsten:
    • Beoordeling en goedkeuring: Beoordeel en keur kwaliteitsovereenkomsten met klanten goed.

 

    • Beheer van klantvragen: Voltooi en beheer klantvragenlijsten.

 

 

  • Interne Audits:
    • Uitvoeren van interne audits: Voer interne audits uit om het gecombineerde managementsysteem voor Kwaliteit, Milieu, Gezondheid & Veiligheid en Energie van de Belgische vestiging te evalueren en continu te verbeteren.

 

  • CAPA Beheer:
    • Opstellen van acties: Stel robuuste CAPA-acties voor en stem de deadlines af.

 

    •  en beheer: (Corrective and Preventive Action) plannen voor klant-, regelgevende en interne audits.

 

    • Tijdige reacties: Zorg voor tijdige reacties naar klanten en volg auditrapporten op.

 

 

 

    • Effectiviteit verifiëren: Controleer de effectiviteit van CAPA-taken bij afsluiting.

 

  • GMP Expertise:
    • GMP expert: Fungeer als GMP-expert voor het Datwyler kwaliteitsmanagementsysteem en ISO 9001/15378 vereisten.

 

    • Ontwikkeling en training: Ontwikkel trainingsmateriaal. Geef trainingssessies  en promoot kwaliteitsbewustzijn.

 

    • Kennisdeling: Faciliteer kennisuitwisseling door klant- en regelgevende vereisten binnen de organisatie te vertalen.

 

 

Jouw Profiel

  • Ervaringsniveau: Master niveau van werken en denken met minstens 2 jaar relevante werkervaring.

 

  • Talenkennis: Vloeiend in Nederlands en Engels.

 

  • Communicatievaardigheden: Uitstekende communicatieve vaardigheden voor interactie met externe stakeholders (leveranciers en klanten), interne stakeholders (operaties) en de wereldwijde organisatie (bijv. wereldwijde procestechnici, wereldwijde kwaliteit, andere Datwyler locaties).

 

  • Kwaliteitsborging Ervaring:
    • Sterk begrip van kwaliteitsprincipes en kwaliteitsmanagementsystemen met relevante QA-ervaring in een GMP-omgeving.
    • Bekendheid met ISO 9001, ISO 15378, USP, EP en Annex 1.
    • Inzicht in productieprocessen, inclusief hun kwalificatie, risico's, gerelateerde beleid, procedures, nieuwe producten en processen, en klantverwachtingen.

 

  • Zelfstandig en samenwerken:
    • Vermogen om zelfstandig te werken en effectief samen te werken binnen teams.

 

Be yourself at Datwyler

We are convinced that people make the difference. At Datwyler, you will experience diversity and a wide range of career opportunities that only an international company can provide. Together, we are increasing our agility, accelerating digitalization and fostering sustainability. For motivated and talented employees, we offer interesting development opportunities with training and assignments in a global environment. With us, you can contribute with all of your creativity and all your ideas.

www.datwyler.com

Apply now

Apply for Job