In miljarden injectiespuiten en in elke tweede auto wereldwijd leveren de componenten van Datwyler een belangrijke bijdrage aan de veiligheid van patiënten en chauffeurs. Ons hightechbedrijf richt zich op hoogwaardige, systeemkritische elastomeercomponenten en neemt een leidende positie in op aantrekkelijke wereldmarkten zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, algemene industrie en food & beverage. Met meer dan 25 productievestigingen op vier continenten, verkoop in meer dan 100 landen en meer dan 8.000 medewerkers realiseert het bedrijf, met hoofdkantoor in Zwitserland, een jaaromzet van meer dan CHF 1.000 miljoen.

Onze medewerkers zijn het hart van Datwyler. We behandelen elkaar met respect, vertrouwen en waardering. We hebben sterke wortels en waarden, die in onze 100-jarige bedrijfsgeschiedenis zijn verankerd. Maak deel uit van ons geweldige team als ...

Over de Rol

Als Quality Assurance Manager ben je verantwoordelijk voor het aansturen van ons Quality Assurance (QA) team en het optimaliseren van ons Quality Management System (QMS). Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de naleving van kwaliteitsnormen, het continu verbeteren van processen en het onderhouden van nauwe contacten met interne en externe stakeholders.

Verantwoordelijkheden

Leidinggeven aan het Quality Assurance Team

• Organiseren en prioriteren van taken binnen het QA-team op basis van strategische doelstellingen. Coachen en motiveren van teamleden en begeleiden van hun professionele ontwikkeling.
• Monitoren en verbeteren van teamprestaties, inclusief het voeren van evaluatiegesprekken. Ondersteunen van teamleden bij probleemoplossing en escalaties.
• Zorgen voor een veilige en productieve werkomgeving voor optimale prestaties.

Continu Verbeteren van het Quality Management Systeem

• Initiëren en leiden van verbeterprojecten ter optimalisatie van het QMS.
• Opstellen en rapporteren van KPI’s voor de afdeling en de site.
• Het aligneren van site procedures met globale policies, procedures en richtlijnen
• Deelnemen aan globale projecten om het QMS te verbeteren
• Organiseren  van trainingen over kwaliteitsnormen en -processen (oa GMP).

Beheren van Klantenklachten en Interne Afwijkingen

• Organiseren van het klachtenonderzoek, inclusief mondelinge en schriftelijke rapportering naar klante
• Coördineren van het Event- & Deviatie proces
• Coördineren van root cause analyses incl definiëren en opvolgen van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions).
• Communiceren met interne stakeholders en klanten via rapporten en overlegmomenten.
• Leiden en faciliteren van “for cause” audits
• Escaleren van kritische afwijkingen.

Coördineren van Interne en externe audits

• Faciliteren van klantenaudits en de jaarlijkse ISO-audit.
• Organiseren en leiden van interne audits
• Uitvoeren van leveranciersaudits volgens de globale planning en als lid van het globale auditteam
• Opstellen en opvolgen van de CAPA plannen die hieruit voortvloeien

Verlenen van Quality support

• Begeleiden van change assessments
• Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitstopics binnen diverse lopende projecten
• Review en goedkeur van diverse documenten organiseren, oa Quality Agreements, questionnaires, specificaties en validatie documenten

Jouw Profiel

• Een masterdiploma in een relevant vakgebied.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie binnen kwaliteitsmanagement. Kennis van relevante standaarden en regelgeving (ISO 9001, ISO15378, EU GMP,FDA etc).
• Ervaring met het uitvoeren & faciliteren van interne & externe audits
• Kennis van problem solving technieken
• Sterke leiderschaps- en coachingsvaardigheden om het QA-team effectief te begeleiden. Sterke sterke communicatievaardigheden en een uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Wees jezelf bij Datwyler

Wij zijn ervan overtuigd dat mensen het verschil maken. Bij Datwyler ervaar je diversiteit en een breed scala aan carrièremogelijkheden die alleen een internationaal bedrijf kan bieden. Samen vergroten we onze flexibiliteit, versnellen we de digitalisering en bevorderen we duurzaamheid. Voor gemotiveerde en getalenteerde medewerkers bieden wij interessante ontwikkelingsmogelijkheden met opleidingen en opdrachten in een globale omgeving. Bij ons kun je bijdragen met al je creativiteit en al je ideeën.

www.datwyler.com