In miljarden injectiespuiten en in elke tweede auto wereldwijd leveren de componenten van Datwyler een belangrijke bijdrage aan de veiligheid van patiënten en chauffeurs. Ons hightechbedrijf richt zich op hoogwaardige, systeemkritische elastomeercomponenten en neemt een leidende positie in op aantrekkelijke wereldmarkten zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, algemene industrie en food & beverage. Met meer dan 25 productievestigingen op vier continenten, verkoop in meer dan 100 landen en meer dan 8.000 medewerkers realiseert het bedrijf, met hoofdkantoor in Zwitserland, een jaaromzet van meer dan CHF 1.000 miljoen.

Onze medewerkers zijn het hart van Datwyler. We behandelen elkaar met respect, vertrouwen en waardering. We hebben sterke wortels en waarden, die in onze 100-jarige bedrijfsgeschiedenis zijn verankerd. 

Validation Expert

Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het validatieproces van kritische productieprocessen binnen een high-tech omgeving waarin kwaliteit en procesbeheersing centraal staan. Je combineert analytisch inzicht met een hands-on aanpak en werkt nauw samen met verschillende disciplines om duurzame verbeteringen te realiseren binnen een operationele omgeving. Je draagt bij aan een sterke kwaliteitscultuur, waarin continue verbetering, compliance en operationele excellentie hand in hand gaan. Je zorgt ervoor dat processen niet alleen correct verlopen, maar ook toekomstbestendig zijn.

Jouw verantwoordelijkheden

• Validatie en compliance
  • Ontwikkelen en uitvoeren van validatieprotocollen voor kritische processen, apparatuur en producten (IQ/OQ/PQ)
  • Kritisch in vraag stellen van de huidige validatie-aanpak en optimaliseren waar nodig.
  • Verantwoordelijk voor documenteren en opvolgen van herkwalificatie van processen.
• Change Management en nieuwe introducties
  • Waarborgen dat wijzigingen compliant zijn met wetgeving, voldoen aan interne kwaliteitsnormen en externe klantvereisten, met heldere stakeholdercommunicatie.
  • Monitoren en bijsturen van nieuwe product- en procesintroducties om een stabiele implementatie te verzekeren.
• Expertise en kennisdeling
  • Optreden als Validation expert en ondersteunen van teams bij optimalisatie van productiepraktijken.
  • Leiden van troubleshooting bij validatieproces-issues en implementeren van duurzame oplossingen voor processen.
  • Samenwerken met multidisciplinaire teams bij procesverbeteringen en met verantwoordelijkheid voor de validatieaanpak.

Wat we zoeken

• Afgeronde master met technische achtergrond en minimaal 5 jaar relevante ervaring in validatie.
• Ervaring in een farmaceutische of gereglementeerde omgeving en het vermogen om deze pragmatisch toe te passen in een productiecontext.
• Sterke expertise in validatie met grondige kennis van IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Ervaring met validatie- en statistische technieken voor objectieve evaluatie en implementatie van veranderingen.
• Grondige kennis van FMEA-analyse en het effectief inzetten ervan.
• Kennis van ruimtevalidatie (ISO-normen, grading) is een sterke plus.
• Structurele en gedisciplineerde ingesteldheid, met energie halen uit het afleveren van Right First Time-rapporten en het opstellen van heldere, complete en accurate documentatie.
• Proactieve en zelfstandige werkhouding, met maturiteit in aanpak en besluitvorming.
• Doorzettingsvermogen en resultaatgerichtheid, met bereidheid om de extra mijl te gaan om projecten succesvol af te ronden.
• Vlotte en overtuigende communicatie, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
• Sterke vaardigheden in klantencontact en het helder managen van verwachtingen.

Wat wij aanbieden

• Een aantrekkelijk salaris- en verloningspakket dat jouw expertise en impact waardeert.
• Ontwikkelingsmogelijkheden om je vaardigheden te versterken en  carrière verder uit te bouwen.
• De kans om te werken met baanbrekende technologieën in boeiende, snel evoluerende industrieën.
• Een internationale werkomgeving waarin diversiteit en persoonlijke groei centraal staan.
• Een samenwerkingsgericht team waarin ideeën en bijdragen écht het verschil maken.

Interesse? Klik dan snel ‘Solliciteer nu’.

Datwyler is een werkgever die gelijke kansen biedt en elke vorm van onwettige discriminatie strikt verbiedt op basis van ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit/-expressie, nationale afkomst/afstamming, leeftijd, mentale of fysieke beperking, medische toestand, burgerlijke staat, veteranenstatus of enige andere wettelijk beschermde eigenschap.

Wees jezelf bij Datwyler

Wij zijn ervan overtuigd dat mensen het verschil maken. Bij Datwyler ervaar je diversiteit en een breed scala aan carrièremogelijkheden die alleen een internationaal bedrijf kan bieden. Samen vergroten we onze flexibiliteit, versnellen we de digitalisering en bevorderen we duurzaamheid. Voor gemotiveerde en getalenteerde medewerkers bieden wij interessante ontwikkelingsmogelijkheden met opleidingen en opdrachten in een globale omgeving. Bij ons kun je bijdragen met al je creativiteit en al je ideeën.

www.datwyler.com